一粒藥里看“力度”|走進(jìn)港區(qū)探新質(zhì)
2024/5/7 20:58:23 來源:新華社
今天的《走進(jìn)港區(qū)探新質(zhì)》,跟隨我們記者從一粒藥里看“力度”,,看中國“首個(gè)”治療甲型血友病的凝血因子誕生的背后,,藥企和港區(qū)的“雙向奔赴”。
河南廣電大象新聞?dòng)浾?nbsp;梁鈺杭:走進(jìn)港區(qū)探新質(zhì),,今天我來到了中原醫(yī)科城的晟斯生物,,在我手上的這個(gè)藥劑是一種融合蛋白,那它有什么作用呢,?它能夠幫助甲型血友病患者增加凝血因子,。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經(jīng)理 任子甲博士:我們這款藥是首個(gè)國產(chǎn)的長效重組凝血八因子,標(biāo)準(zhǔn)的治療一般是每兩天給藥一次,,我們現(xiàn)在可以實(shí)現(xiàn)一周注射兩次,,我們研發(fā)的藥目標(biāo)就是要進(jìn)入國家醫(yī)保的目錄,讓患者能夠用得起用得上,之所以凝血因子在過去的時(shí)候,,市場供應(yīng)不是很多,,是因?yàn)槟蜃拥闹苽涔に嚪浅?fù)雜,被稱為“皇冠上的明珠”。
研發(fā)一款新藥究竟有多難,?醫(yī)藥界一直流傳著“雙十定律”的說法,,也就是研發(fā)過程中無數(shù)次的小試,、中試平均需要花費(fèi)10年10個(gè)億,,研發(fā)進(jìn)程如同啟動(dòng)了碎鈔機(jī),,對(duì)于小企業(yè)來講,沒有持續(xù)的資金輸血,,新藥很可能半路夭折,,而園區(qū)出資建設(shè)的CDMO平臺(tái)的出現(xiàn),給初創(chuàng)階段的企業(yè)帶來了生的希望,。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經(jīng)理 郭勇:當(dāng)時(shí)園區(qū)從建設(shè)到裝修到硬件設(shè)備,,總共前前后后有接近3個(gè)億,包括平時(shí)的運(yùn)營的成本,,有六七億的這個(gè)經(jīng)費(fèi),,不是任何一家這個(gè)創(chuàng)新藥初創(chuàng)的企業(yè)能夠自己完成的。所以呢,,我們就把這個(gè)大分子的中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)呢,,作為一個(gè)重點(diǎn)的支持和服務(wù)。相當(dāng)于類似一種共享經(jīng)濟(jì)嘛,,那就會(huì)降本增效,。
臨床試驗(yàn),是藥品上市前的金標(biāo)準(zhǔn),,需要大量的臨床樣品制劑,,郭勇算了一筆賬,若創(chuàng)新藥企業(yè)在園區(qū)使用大分子CDMO平臺(tái)進(jìn)行樣品制劑生產(chǎn)的話,,可以節(jié)約將近30%的成本,。
河南廣電大象新聞?dòng)浾?nbsp;梁鈺杭:這里就是大分子CDMO平臺(tái),在我身后的這個(gè)凍干房里,,正在對(duì)晟斯生物研發(fā)的融合蛋白進(jìn)行凍干,,這些凍干設(shè)備也是國內(nèi)最先進(jìn)的,在園區(qū)內(nèi)共有3家企業(yè)的臨床樣品,,在這里進(jìn)行凍干,。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經(jīng)理 任子甲博士:我們企業(yè)落戶鄭州航空港區(qū),主要看重的是園區(qū)的平臺(tái)優(yōu)勢,。因?yàn)槲覀冞^去有兩款的凝血因子藥物就是在咱們園區(qū)現(xiàn)有的大分子生物平臺(tái)上來進(jìn)行的樣品的制備啊,,那么從這個(gè)平臺(tái)上所制備的制劑樣品已經(jīng)用在了臨床一期和臨床二期實(shí)驗(yàn)上。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經(jīng)理 郭勇:這些創(chuàng)新藥的這些企業(yè),,包括那些科學(xué)家,,包括有創(chuàng)新項(xiàng)目的公司,那我們呢,,就是他的這個(gè)非常好的一個(gè)支撐的平臺(tái),,幫他們能夠把這個(gè)項(xiàng)目更高效,、更低成本的去向后推進(jìn),這也是他們所需要的,。
如今中原醫(yī)科城已經(jīng)成立了大分子藥物CDMO平臺(tái),、新藥篩選檢測平臺(tái)、臨床CRO平臺(tái)等八大公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),,并且與重建的省醫(yī)學(xué)科學(xué)院一體建設(shè),,構(gòu)建了“一院一城一產(chǎn)業(yè)集群”格局,成為港區(qū)吸引生物醫(yī)藥企業(yè)的一張“王牌”,。截至目前,,中原醫(yī)科城“醫(yī)”字號(hào)項(xiàng)目總投資超700億元,已重點(diǎn)引進(jìn)通用,、國藥,、中信、等產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)企業(yè)54家,。
鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)黨工委副書記 管委會(huì)主任 田海濤:全國的醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)已經(jīng)入駐了13家,,已經(jīng)形成了從生物醫(yī)藥的研發(fā) 中試 轉(zhuǎn)化 應(yīng)用包括高校這樣全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學(xué) 醫(yī)研 醫(yī)教 醫(yī)工 醫(yī)藥的五醫(yī)聯(lián)動(dòng)的格局,打造一院一城一集群的世界級(jí)生物醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)高地,。