新華社北京１２月７日電 國務(wù)院總理溫家寶７日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，討論通過《國家藥品安全規(guī)劃（２０１１—２０１５年）》,。
會議指出,，目前，我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系,，基本建立覆蓋藥品研制,、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高,。但是,，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出,，藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期,。必須堅持安全第一,、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實藥品安全責(zé)任,，提高監(jiān)管效能,，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力,，降低藥品安全風(fēng)險,。
會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務(wù)。到２０１５年,，藥品生產(chǎn)１００％符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升,。重點任務(wù)是：（一）提高國家標準,。力爭化學(xué)藥品、生物制品標準與國際接軌,，中藥標準主導(dǎo)國際標準制訂,。（二）健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè),，改善省,、地（市）級機構(gòu)實驗室條件，加強縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),。（三）強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理,。完善藥品研制規(guī)范，促進與國際接軌,。提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率,。建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn),。加快監(jiān)管信息化建設(shè),，對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種,。（四）強化安全監(jiān)測預(yù)警,。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度,，重點加強新藥,、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價,。完善應(yīng)急預(yù)案,，保障應(yīng)急藥品及時有效供應(yīng)。（五）提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,，確保質(zhì)量安全,、公平可及,。加強基本藥物抽驗和招標、采購,、使用質(zhì)量管理,，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。（六）建立藥品安全監(jiān)管長效機制,。完善藥品價格形成機制,、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度,。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī),、失信者實行行業(yè)禁入,。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。（七）深化改革,，完善法制,。深化藥品行政審批制度改革，嚴格標準,，規(guī)范程序,。創(chuàng)新藥品執(zhí)法體制機制，強化執(zhí)法監(jiān)督,。規(guī)范藥品流通秩序,，減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作,。
會議要求按照地方政府負總責(zé),、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,，落實藥品安全責(zé)任,，加強部門協(xié)作和聯(lián)合執(zhí)法。加強宣傳教育,，提高公眾安全用藥,、合理用藥意識。加強人才,、科技和投入支撐,，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高自主創(chuàng)新能力,。
會議還研究了其他事項,。
