專業(yè)角度看疫苗 國家免疫專家權威答疑疫苗六問
更新時間：2016-3-24 8:31:41 來源：新華社
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新華社北京３月２３日電題：專業(yè)角度看疫苗 國家免疫專家權威答疑疫苗六問
新華社記者胡浩
山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對疫苗的關注：疫苗不經(jīng)冷鏈運輸會有什么后果？擔心接種的疫苗無效要不要補種,？一類疫苗和二類疫苗在運輸和使用方面有什么不同？在國家衛(wèi)計委２３日組織的媒體座談會上,，我國免疫規(guī)劃專家對大家普遍關心的問題進行了解答,。
疫苗為什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕,？
中國工程院院士,、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧：疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒,，比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,，它是活的；有的是滅活疫苗,，細菌滅活以后，它是活性的蛋白質,，起到免疫功能,。
因此，疫苗比較嬌嫩,，比如說疫苗怕熱,、怕光，有時候有的疫苗還怕凍,。為了保持疫苗的活性,，運輸中要使用冷鏈。
一般講,，如果疫苗在儲存,、運輸過程中，沒有冷鏈,，疫苗的活性或多或少會受影響,，但是也與它在冷鏈外的時間長短和溫度高低有關系。
至于未經(jīng)冷鏈運輸?shù)囊呙缡欠駮薪臃N不良反應,，需要綜合兩方面的因素,，一是需要調查違規(guī)疫苗運輸?shù)睦滏溓闆r,，二是需要調查疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測情況。
中國疾病預防控制中心主任醫(yī)師,、醫(yī)學博士王華慶：從理論上來說,，此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗，不是假疫苗,，或者偽劣的疫苗,，它在前期有質量控制，安全風險會小一些,。在后期沒有冷鏈運輸?shù)挠绊懹卸啻�,，還需要評估。
一類疫苗,、二類疫苗是什么關系,？管理有什么不同？
王華慶：一類疫苗包括三種情況,，一是國家確定的１４種疫苗預防１５種疾病,。二是省級衛(wèi)生行政部門增加的，納入國家免疫規(guī)劃內(nèi),。第三種是政府組織的應急免疫,，比如發(fā)生疫情了，要應急免疫,，或者可能預測到這個疾病要流行了,，組織群體接種，這都屬于第一類疫苗,。
第一類疫苗免費接種,；第二類疫苗是自費的，自愿的,。
第二類疫苗的管理,，從技術來說，與第一類疫苗沒有差別,。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),，技術要求都是一致的。只不過它的采購方式是有所不同的,，供應渠道也是有所不同的,。第一類疫苗的采購是由政府來進行采購的，之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā),，最后到接種單位,。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應,，也可以向疾控部門,、接種單位供應,。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機構供應，可以向接種單位供應,，也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進行供應,。所以渠道上是不同的。
國產(chǎn)疫苗和進口疫苗有無質量上的差異,？
趙鎧：國內(nèi)疫苗的工藝水平和國外是完全相似的,。特別是疫苗質量，我國２０１０版藥典和歐盟的藥典標準是一樣的,。有的國產(chǎn)疫苗與進口疫苗做了對比研究或觀察,，也都是一樣的。
我們國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗,，每批制品出廠上市都要進行強制性檢驗,、審核，叫做“批批檢”,，不合格的不得上市,。我認為這個質量是有保證的。
王華慶：其實國產(chǎn)疫苗和進口疫苗要求的標準是一樣的,，達到了才進入市場,。我們國家絕大部分都用的是國產(chǎn)疫苗，我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻,。如果沒有國產(chǎn)疫苗,，我國脊髓灰質炎、乙肝,、麻疹的控制就不會那么好,，這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果。所以,，最終的評價是要看應用疫苗之后是不是這個疾病得到了控制,，是不是它的疑似異常反應增多,。其實,，從我們監(jiān)測來看，國產(chǎn)和進口疫苗沒有很大的差別,。
臨近保質期的疫苗通常是如何處理的,？有無可能出現(xiàn)給公眾接種過期疫苗的問題？
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心主任韓琤琤：作為基層衛(wèi)生服務中心,，我們疫苗采購的路徑是非常嚴格的,，在有效期上也有嚴格的規(guī)定，近半年到有效期的藥品進入不了采購配送系統(tǒng),，系統(tǒng)會自動屏蔽,，根本不可能進到機構,。此外，疫苗的購進是以月為單位的,，一批用完再進第二批,，一個月清理一次，而且是由北京市疾病預防控制中心統(tǒng)一配送,，統(tǒng)一采購,。
如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗？能否追溯,？
韓琤琤：疫苗的批號是可以追溯的,。每一個孩子每一支藥都對應一個批號，這是可以查的,。因此,，可以追溯到某個批號到底打到哪個孩子的身上。疫苗的有效期,、接種的時間等,，也都是完全可以溯源的。
王華慶：疫苗進入疾控系統(tǒng)時,，會有一個簽收單,，什么時候送來，送來的過程,，它的溫度是什么樣的狀態(tài),，送的什么品種，量是多少,，都有一個完整的接收記錄,。在使用的過程中，兒童什么時間打什么疫苗,、哪個企業(yè)的,、批號是什么，包括家長簽字,，都有兩份記錄,，一份是在家長手里即接種證，還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡,。
有無必要通過抗體檢測確認疫苗是否有效接種了,？是否需要補種疫苗？
王華慶：如果在兒童時期沒有打上疫苗,，在什么時候應該補種,，不同的疫苗是不一樣的，這需要再判斷,。
我們大家都非常關心,，我打完疫苗是不是成功了,？國際通用原則是不需要檢測的，因為疫苗如果達到高接種率,，整個人群就產(chǎn)生屏障了,。
接種疫苗，正常情況下不是說每個人都產(chǎn)生保護,，因為疫苗的主要作用是一個群體,。比如脊髓灰質炎，服完糖丸之后如果有８０％到８５％成功了,，小兒麻痹也會被阻斷,，而且被消滅。
如果大家都去打疫苗,，我們就建立了這個人群屏障,，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗,，將來這個疾病可能會流行,。所以說要控制一個傳染病，在接種疫苗方面,，尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,，要必須保持一個非常高的接種率。如果接種率不高,，那么這個疾病就會流行,。
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新華社北京３月２３日電題：專業(yè)角度看疫苗 國家免疫專家權威答疑疫苗六問
新華社記者胡浩
山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對疫苗的關注：疫苗不經(jīng)冷鏈運輸會有什么后果,？擔心接種的疫苗無效要不要補種,？一類疫苗和二類疫苗在運輸和使用方面有什么不同？在國家衛(wèi)計委２３日組織的媒體座談會上,，我國免疫規(guī)劃專家對大家普遍關心的問題進行了解答,。
疫苗為什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕,？
中國工程院院士,、國家免疫規(guī)劃專家委員會主任委員趙鎧：疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒,，比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,，它是活的；有的是滅活疫苗,，細菌滅活以后,，它是活性的蛋白質，起到免疫功能。
因此,，疫苗比較嬌嫩,，比如說疫苗怕熱、怕光,，有時候有的疫苗還怕凍,。為了保持疫苗的活性，運輸中要使用冷鏈,。
一般講,，如果疫苗在儲存、運輸過程中,，沒有冷鏈,，疫苗的活性或多或少會受影響，但是也與它在冷鏈外的時間長短和溫度高低有關系,。
至于未經(jīng)冷鏈運輸?shù)囊呙缡欠駮薪臃N不良反應,，需要綜合兩方面的因素，一是需要調查違規(guī)疫苗運輸?shù)睦滏溓闆r,，二是需要調查疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測情況,。
中國疾病預防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學博士王華慶：從理論上來說,，此次涉事的疫苗是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,，不是假疫苗，或者偽劣的疫苗,，它在前期有質量控制,，安全風險會小一些。在后期沒有冷鏈運輸?shù)挠绊懹卸啻�,，還需要評估,。
一類疫苗、二類疫苗是什么關系,？管理有什么不同,？
王華慶：一類疫苗包括三種情況，一是國家確定的１４種疫苗預防１５種疾病,。二是省級衛(wèi)生行政部門增加的,，納入國家免疫規(guī)劃內(nèi)。第三種是政府組織的應急免疫,，比如發(fā)生疫情了,，要應急免疫，或者可能預測到這個疾病要流行了,，組織群體接種,，這都屬于第一類疫苗,。
第一類疫苗免費接種；第二類疫苗是自費的,，自愿的。
第二類疫苗的管理,，從技術來說,，與第一類疫苗沒有差別。不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),，技術要求都是一致的,。只不過它的采購方式是有所不同的，供應渠道也是有所不同的,。第一類疫苗的采購是由政府來進行采購的,，之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā)，最后到接種單位,。第二類疫苗是根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例的規(guī)定,，生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應，也可以向疾控部門,、接種單位供應,。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機構供應，可以向接種單位供應,，也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進行供應,。所以渠道上是不同的。
國產(chǎn)疫苗和進口疫苗有無質量上的差異,？
趙鎧：國內(nèi)疫苗的工藝水平和國外是完全相似的,。特別是疫苗質量，我國２０１０版藥典和歐盟的藥典標準是一樣的,。有的國產(chǎn)疫苗與進口疫苗做了對比研究或觀察,，也都是一樣的。
我們國內(nèi)生產(chǎn)的疫苗,，每批制品出廠上市都要進行強制性檢驗,、審核，叫做“批批檢”,，不合格的不得上市,。我認為這個質量是有保證的。
王華慶：其實國產(chǎn)疫苗和進口疫苗要求的標準是一樣的,，達到了才進入市場,。我們國家絕大部分都用的是國產(chǎn)疫苗，我國傳染病得到控制是國產(chǎn)疫苗的貢獻,。如果沒有國產(chǎn)疫苗,，我國脊髓灰質炎,、乙肝、麻疹的控制就不會那么好,，這些都是由我們自己的疫苗給孩子接種得到的效果,。所以，最終的評價是要看應用疫苗之后是不是這個疾病得到了控制,，是不是它的疑似異常反應增多,。其實，從我們監(jiān)測來看,，國產(chǎn)和進口疫苗沒有很大的差別,。
臨近保質期的疫苗通常是如何處理的？有無可能出現(xiàn)給公眾接種過期疫苗的問題,？
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務中心主任韓琤琤：作為基層衛(wèi)生服務中心,，我們疫苗采購的路徑是非常嚴格的，在有效期上也有嚴格的規(guī)定,，近半年到有效期的藥品進入不了采購配送系統(tǒng),，系統(tǒng)會自動屏蔽，根本不可能進到機構,。此外,，疫苗的購進是以月為單位的，一批用完再進第二批,，一個月清理一次,，而且是由北京市疾病預防控制中心統(tǒng)一配送，統(tǒng)一采購,。
如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗,？能否追溯？
韓琤琤：疫苗的批號是可以追溯的,。每一個孩子每一支藥都對應一個批號,，這是可以查的。因此,，可以追溯到某個批號到底打到哪個孩子的身上,。疫苗的有效期、接種的時間等,，也都是完全可以溯源的,。
王華慶：疫苗進入疾控系統(tǒng)時，會有一個簽收單,，什么時候送來,，送來的過程，它的溫度是什么樣的狀態(tài),，送的什么品種,，量是多少,，都有一個完整的接收記錄。在使用的過程中,，兒童什么時間打什么疫苗,、哪個企業(yè)的、批號是什么,，包括家長簽字,，都有兩份記錄，一份是在家長手里即接種證,，還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡,。
有無必要通過抗體檢測確認疫苗是否有效接種了,？是否需要補種疫苗,？
王華慶：如果在兒童時期沒有打上疫苗，在什么時候應該補種,，不同的疫苗是不一樣的,，這需要再判斷。
我們大家都非常關心,，我打完疫苗是不是成功了,？國際通用原則是不需要檢測的，因為疫苗如果達到高接種率,，整個人群就產(chǎn)生屏障了,。
接種疫苗，正常情況下不是說每個人都產(chǎn)生保護,，因為疫苗的主要作用是一個群體,。比如脊髓灰質炎，服完糖丸之后如果有８０％到８５％成功了,，小兒麻痹也會被阻斷,，而且被消滅。
如果大家都去打疫苗,，我們就建立了這個人群屏障,，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗,，將來這個疾病可能會流行,。所以說要控制一個傳染病，在接種疫苗方面,，尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,，要必須保持一個非常高的接種率。如果接種率不高,，那么這個疾病就會流行,。
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