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新華視點(diǎn)：三部委聯(lián)合回應(yīng)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案六大焦點(diǎn)問(wèn)題

2016-3-25 8:33:03 來(lái)源：新華社

　　新華社北京３月２４日電題：三部委聯(lián)合回應(yīng)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案六大焦點(diǎn)問(wèn)題

　　新華社“新華視點(diǎn)”記者王思北,、胡浩、鄒偉

　　山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案曝光以來(lái),，引起社會(huì)廣泛關(guān)注,。２４日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部,、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),，通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展，并回應(yīng)了公眾關(guān)切的６大焦點(diǎn)問(wèn)題,。

　　焦點(diǎn)１：?jiǎn)栴}疫苗流向哪里,？

　　食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶說(shuō),，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線４１人,，下線４６人,，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)２９家，涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)１６家,。

　　其中,，最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司,、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū),，暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。下一步,，各地還將繼續(xù)加大工作力度,，對(duì)已到案的要盡快突破，核實(shí)查清疫苗流向等情況,，對(duì)尚未到案的要加緊排查,，爭(zhēng)取早日查明到案。

　　李國(guó)慶說(shuō),，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié)，將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子,，再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn),。

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)稱,，目前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通,，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號(hào)等相關(guān)信息,，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位,，確定使用人群,。

　　焦點(diǎn)２：案件偵辦有何進(jìn)展？

　　公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒說(shuō),，鑒于案件重大復(fù)雜,，公安部對(duì)該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展,，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴,。

　　各地公安機(jī)關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作專班，在前期工作基礎(chǔ)上狠抓線索核查工作。截至目前,，已對(duì)該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證,，各地立刑事案件６９起，抓獲涉案人員１３０名,。他說(shuō),，從辦案了解的情況看，大部分問(wèn)題疫苗都已使用,。

　　華敬鋒還對(duì)案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說(shuō)明：犯罪嫌疑人龐某累計(jì)購(gòu)進(jìn)疫苗共計(jì)２．６億元,，銷售金額３．１億元，違法所得近５０００萬(wàn)元,，并不是價(jià)值５．７億元的疫苗流入市場(chǎng),。

　　焦點(diǎn)３：脫離冷鏈的疫苗風(fēng)險(xiǎn)有多大？

　　李國(guó)慶表示,，國(guó)家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存,，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講,，疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題。

　　他說(shuō),，疫苗產(chǎn)品在批準(zhǔn)上市前,，實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度及有效性長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。批準(zhǔn)上市之后,，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售,，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)審核,。對(duì)溫度比較敏感的一些疫苗,，在出廠前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗(yàn)。即根據(jù)不同的產(chǎn)品,，在３７攝氏度高溫條件下放置１到４周,，符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,，脫離冷鏈的疫苗一般來(lái)講并不增加異常反應(yīng)的概率,。

　　不過(guò)，李國(guó)慶表示,，由于對(duì)涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長(zhǎng)短難以準(zhǔn)確把握,，因此，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性,，可能會(huì)受到一些影響,。

　　此外，他還表示,，根據(jù)國(guó)家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)告看,，過(guò)去五年未見(jiàn)異常,，特別包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省,。世衛(wèi)組織對(duì)脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問(wèn)題也做出了同樣的評(píng)估結(jié)論,。

　　焦點(diǎn)４：性質(zhì)如此惡劣的案件為何發(fā)生？

　　華敬鋒說(shuō),，從公安機(jī)關(guān)查證情況看,，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗,，屬于二類疫苗,。濟(jì)南公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場(chǎng)查扣的２萬(wàn)支疫苗已封存。

　　李國(guó)慶說(shuō),，龐某等疫苗販子既沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),，又沒(méi)有冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件。由于其販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,，即使儲(chǔ)存運(yùn)輸條件不夠,，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問(wèn)題的概率也較低,，導(dǎo)致了這些問(wèn)題隱藏時(shí)間長(zhǎng),、相關(guān)部門(mén)難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。

　　此外,，疫苗販子之間還互通有無(wú),、共同作案。例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上,、下線就有３００余人之多,。

　　一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使,，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù),，使其能夠在無(wú)資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng)，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護(hù),。

　　焦點(diǎn)５：我國(guó)疫苗管理有何漏洞,？

　　于競(jìng)進(jìn)說(shuō)，按照疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例,，我國(guó)疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗,。一類疫苗就是政府出錢(qián)，百姓免費(fèi)接種,。一類疫苗是在嚴(yán)格的冷鏈運(yùn)行監(jiān)管體系下運(yùn)行的,。一類疫苗是由省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)，并逐級(jí)進(jìn)行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障,。二類疫苗是群眾自愿,、自費(fèi)接種的疫苗。

　　他說(shuō),，根據(jù)條例規(guī)定,，二類疫苗使用上實(shí)行市場(chǎng)化。從供應(yīng)上,，生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu),、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng),，而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機(jī)構(gòu),、接種單位供應(yīng)，不同的企業(yè)之間也可以互相供應(yīng),。我國(guó)目前有疾控機(jī)構(gòu)３０００多家,，接種單位有２０多萬(wàn)家。由于疫苗的生產(chǎn),、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗,，點(diǎn)多面廣，同時(shí)各個(gè)地方發(fā)展又不平衡,，監(jiān)管的難度比較大,。

　　由此來(lái)看，不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購(gòu)買疫苗這種可能,，不排除個(gè)別的機(jī)構(gòu)和個(gè)人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。

　　李國(guó)慶坦承,，在實(shí)際工作中由于監(jiān)管責(zé)任不落實(shí),，導(dǎo)致違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。此外,，一些違法企業(yè)虛構(gòu)購(gòu)銷流向,，查實(shí)某一個(gè)企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問(wèn)題,，增加了監(jiān)管的難度,。

　　他表示，目前,，我們國(guó)家有１．２萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè),、５０００家藥品生產(chǎn)企業(yè)、４０多萬(wàn)家藥品零售企業(yè),，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多,，基層人員缺乏，全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足５００人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū),。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革也對(duì)基層監(jiān)管帶來(lái)一定的影響,。

　　焦點(diǎn)６：如何加強(qiáng)二類疫苗的監(jiān)管？

　　于競(jìng)進(jìn)說(shuō),，目前,，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時(shí)候,，都要在省級(jí)的公共資源交易平臺(tái)交易,，堅(jiān)持公開(kāi)透明、陽(yáng)光采購(gòu),，強(qiáng)化管理,。同時(shí)，按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范,，提供規(guī)范服務(wù),，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來(lái)源可查詢,，去向可追溯,，努力保證疫苗安全。

　　他說(shuō),，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén),，完善疫苗流通管理和采購(gòu)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購(gòu)進(jìn)使用管理的監(jiān)督,。比如要求購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件,，完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的記錄，確保了預(yù)防接種的記錄能夠完整保留,，以便加強(qiáng)進(jìn)行監(jiān)管,。

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