藥品準入首次“國家談判” 醫(yī)保直面藥企“討價還價”
更新時間：2017-8-7 8:55:10 來源：人民日報海外版
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資料圖
看到名單里的“曲妥珠單抗”,，陳俊(化名)心里的一塊石頭落了地,。
陳俊的母親罹患乳腺癌,，需要注射曲妥珠單抗,，即俗稱的赫賽汀。此前在中國,，這一由跨國藥企羅氏生產(chǎn)的藥品,，一支的零售價格就高達2萬多元。而在一個治療周期里,，患者至少要注射14支,。對患者而言，即便可以通過醫(yī)保部分報銷,，同樣是一筆難以承受的巨大支出,。
日前，人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果,，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準,，赫賽汀名列其中。經(jīng)過談判,，每支藥品支付標準降到7600元,，降幅近七成。
被納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍的藥品,，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥，以及治療心血管病,、血友病等重大疾病的藥品,。與2016年平均零售價相比，談判藥品平均降幅達44%,，最高降幅達70%,。
這是中國藥品醫(yī)保準入的首次國家談判。對患者而言,，剛需藥降價入醫(yī)保無疑是一場“甘霖”,；而對醫(yī)保基金和藥企而言,，也能從中收獲共贏,。
藥價大降 患者受益
申請簽證、購買機票,、兌換貨幣,、交涉砍價,、冷鏈運輸……1年前，曾有一名網(wǎng)友在網(wǎng)上分享了自己去印度新德里購買赫賽汀的經(jīng)歷,。為了購買幾支藥品,，一路折騰、心力交瘁,。即便如此，買藥的成本也比國內(nèi)購藥低,。有好幾名網(wǎng)友回復(fù)稱,，看完買藥“攻略”，自己也打算去印度買藥,。
陳俊說,，自己也曾有這樣的念頭，但害怕買到假藥或藥物過期失效,，擔(dān)心回國后醫(yī)生不給注射,，因此并未成行。
而此次納入醫(yī)保目錄后,，赫賽汀的單只售價降到7600元,，按照參保患者最低自付比例二成計算,，患者每支藥品最低只需花費1500元,，相當(dāng)于一張去新德里的單程機票。
像赫賽汀這樣的藥品,，屬于治療腫瘤的“靶向藥”,。所謂靶向藥，是指能夠“瞄準”特定的病變部位,，并在目標部位蓄積或釋放有效成分的藥品,。由于藥效高、毒副作用小,，靶向藥成為治療癌癥的理想藥品,。
長期以來，部分癌癥患者必須依靠進口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命,。然而,，這些藥品囿于專利限制，往往價格極高,，且不能通過醫(yī)保報銷,。面對“用錢買命”的負擔(dān)，不少人選擇放棄,，有的被迫加入“購藥大軍”,，到印度等周邊國家采購進口藥品或低價“仿制藥”,。
為何中國進口專利藥價格較高？專家認為,，一方面與中國的藥品專利制度有關(guān),，另一方面還在于外資藥品的一些超國民待遇。有的外資藥品即使過了專利保護期,，也在公立醫(yī)院藥品集中采購過程中享受最高價格層次待遇,，占盡優(yōu)勢。
此次價格談判成功的36種藥品,，多數(shù)仍處于專利保護期中,，有31種西藥和5種中成藥，其中抗腫瘤藥占據(jù)半壁江山,。記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),，這些藥品共涉及10余家國外藥企，不少藥品僅2015年的在華銷售額,，就高達上億甚至十幾億元,。
例如，赫賽汀2015年的銷售額為19.12億元,；羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼,，經(jīng)談判降價58%，2015年的銷售額為6.24億元,；此外,，阿斯利康、葛蘭素史克,、拜耳等國外知名藥企的部分藥品,，價格也有不同程度的下降。
進入醫(yī)保目錄的乙類藥品,，患者只需部分自付,，而具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。吉林醫(yī)保局局長金華說,，患者自付一小部分,，醫(yī)保基金承擔(dān)大部分費用,，談判達成的支付標準使得藥品價格大幅下降,，進一步減輕了患者經(jīng)濟負擔(dān)。
制度創(chuàng)新 公平談判
英國《金融時報》報道稱,，制藥公司經(jīng)過“漫長”和“十分艱難”的談判后降價,，凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動，盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩,。
今年4月,，人社部公布了44種擬談判藥品的名單,。從最終結(jié)果來看，談判的成功率達到81.8%,。有報道稱,，談判現(xiàn)場很安靜、很嚴肅,，砍價特別狠,，超出企業(yè)的預(yù)期，一些企業(yè)人士滿頭大汗地扶著墻出來,。
從籌備到實施,，短短4個月的時間，如何才能談出成果,？深度參與此次談判工作的中國藥科大學(xué)教授丁錦希指出，作為藥品醫(yī)保準入的首次國家談判,，許多工作無先例可循,，需要借鑒國際經(jīng)驗并結(jié)合中國國情作出開創(chuàng)性的制度設(shè)計。
據(jù)人社部相關(guān)負責(zé)人和參與談判工作的專家介紹,，談判前,，醫(yī)保方的兩組專家，分別從藥物的經(jīng)濟性和醫(yī)�,；鸬某惺苣芰煞矫孢M行評估測算,。一方面分析藥品的臨床價值、周邊市場價格,、同類藥品參比等,；另一方面利用醫(yī)保運行“大數(shù)據(jù)”，測算談判藥品納入目錄后對醫(yī)�,；鸬挠绊�,，在此基礎(chǔ)上提出建議，作為談判的主要依據(jù),。
藥企方面,，則要根據(jù)申報清單提交藥品信息、藥品價格等材料,。同時,，醫(yī)保方也會將專家審核評估的結(jié)論以及藥品進入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè)，允許企業(yè)提出修改意見,。
進入談判階段,，醫(yī)保機構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進行價格談判。藥企有兩次機會提出報價,，如果最低報價比醫(yī)保預(yù)期支付價格高出15%以上,，則談判中止,；反之雙方可進一步磋商。最終確定的支付標準,，不能超過醫(yī)保預(yù)計支付標準,。
丁錦希說，申報,、審核,、談判三者相互獨立、相互制約,，保障了談判的公平,、科學(xué)、合理,。
可以肯定的是,，這次藥品準入談判只是一個開端。百姓期待有更多的剛需藥,、救命藥進入醫(yī)保目錄,，將藥品談判機制和制度常規(guī)化。
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所研究員陶立波認為,，在本次準入談判中,，中國醫(yī)保開始采用分類管理的思路：對普通新藥，依然采用傳統(tǒng)的批量審批方式,；對價格昂貴,、創(chuàng)新度高而競爭少的新藥，則采用循證談判的方式,。這為醫(yī)保準入演進到“非創(chuàng)新藥品參照支付標準,，創(chuàng)新藥品進行談判準入”奠定了基礎(chǔ)。
人社部醫(yī)保司副司長顏清輝說：“像專利藥,、獨家品種,，臨床價值比較高，而且療效也比較確切,，老百姓確實需要,。我們希望發(fā)揮醫(yī)保的集團購買優(yōu)勢，在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,，談判確定適宜的支付標準,。”
多方共贏 亟待落實
專家認為,，高價剛需藥進入醫(yī)保藥品目錄,，是醫(yī)保、企業(yè),、參保人的“三贏”,，將促使醫(yī)保部門,、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變,。
國家食藥監(jiān)局副局長吳湞日前表示,，中國已成為世界第二大醫(yī)藥消費市場。2016年,，中國醫(yī)藥市場規(guī)模超過14950億元,，預(yù)計增長13%以上，其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元,。
業(yè)內(nèi)人士表示,，對醫(yī)保而言，隨著處方類藥品支付費用的增長,，必須“用有限的錢,，買到性價比最高的藥”，在保障患者用藥的同時,，確保醫(yī)�,；鹌椒�(wěn)運行，有效控制醫(yī)�,；鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費用負擔(dān)。
對藥企而言,，經(jīng)談判進入醫(yī)保目錄的藥品,，銷量有望進一步提升，實現(xiàn)“以價換量”,。尤其是對國外藥企來說,，隨著同適應(yīng)癥市場競爭越來越激烈，未來還可能面臨國內(nèi)仿制藥競爭,，因此參加談判并納入醫(yī)保目錄是最好的選擇,。與此同時，此舉也可鼓勵更多國內(nèi)企業(yè)投入新藥研發(fā),。
剛需藥降價進醫(yī)保開了個好頭,，但改革紅利能否惠及參保患者,，還有待于各地醫(yī)保部門的落實,。陶立波認為，國家醫(yī)保和地方醫(yī)保的合作問題,，是今后準入機制進一步改革的難點所在,。
人社部此前要求，36種藥品的基本醫(yī)療保險基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定,。按照以往的規(guī)定,，地方醫(yī)保部門對國家劃定的乙類醫(yī)保藥品目錄有15%的調(diào)整權(quán),，既可調(diào)進也可調(diào)出，并根據(jù)地方情況確定支付比例,。但此次人社部明確,，各省(區(qū)、市)社會保險主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,，也不得調(diào)整限定支付范圍,。
顏清輝表示，目前規(guī)定的支付標準有效期截至2019年12月31日,。有效期內(nèi),，如果有仿制藥上市，人社部將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整相應(yīng)藥品的醫(yī)保支付標準,。各地要鼓勵定點零售藥店為參保人員提供藥品,，發(fā)揮藥店保障醫(yī)保藥品供應(yīng)的積極作用。
丁錦希認為,，下一步要考慮統(tǒng)籌地區(qū)政策與現(xiàn)有政策的兼容性,，包括實現(xiàn)與省級醫(yī)保目錄對接、與公立醫(yī)院集中采購體系銜接,，理順社會藥房采購和配送渠道,，解決門診起付線、封頂線和自付比例問題等,，讓談判成果社會效益最大化,。
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焦作網(wǎng)免責(zé)聲明： | |||||||
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看到名單里的“曲妥珠單抗”，陳俊(化名)心里的一塊石頭落了地,。
陳俊的母親罹患乳腺癌，需要注射曲妥珠單抗,，即俗稱的赫賽汀,。此前在中國，這一由跨國藥企羅氏生產(chǎn)的藥品,，一支的零售價格就高達2萬多元,。而在一個治療周期里，患者至少要注射14支,。對患者而言,，即便可以通過醫(yī)保部分報銷，同樣是一筆難以承受的巨大支出,。
日前,，人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準，赫賽汀名列其中,。經(jīng)過談判,，每支藥品支付標準降到7600元，降幅近七成,。
被納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍的藥品，大多都是患者熱盼的腫瘤靶向藥,，以及治療心血管病,、血友病等重大疾病的藥品。與2016年平均零售價相比,，談判藥品平均降幅達44%,，最高降幅達70%。
這是中國藥品醫(yī)保準入的首次國家談判,。對患者而言,，剛需藥降價入醫(yī)保無疑是一場“甘霖”；而對醫(yī)�,；鸷退幤蠖�,，也能從中收獲共贏。
藥價大降 患者受益
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陳俊說，自己也曾有這樣的念頭,，但害怕買到假藥或藥物過期失效,，擔(dān)心回國后醫(yī)生不給注射，因此并未成行,。
而此次納入醫(yī)保目錄后,，赫賽汀的單只售價降到7600元,，按照參保患者最低自付比例二成計算,，患者每支藥品最低只需花費1500元,，相當(dāng)于一張去新德里的單程機票。
像赫賽汀這樣的藥品,，屬于治療腫瘤的“靶向藥”,。所謂靶向藥，是指能夠“瞄準”特定的病變部位,，并在目標部位蓄積或釋放有效成分的藥品,。由于藥效高、毒副作用小,，靶向藥成為治療癌癥的理想藥品,。
長期以來，部分癌癥患者必須依靠進口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命,。然而,，這些藥品囿于專利限制，往往價格極高,，且不能通過醫(yī)保報銷,。面對“用錢買命”的負擔(dān)，不少人選擇放棄,，有的被迫加入“購藥大軍”,，到印度等周邊國家采購進口藥品或低價“仿制藥”。
為何中國進口專利藥價格較高,？專家認為,，一方面與中國的藥品專利制度有關(guān)，另一方面還在于外資藥品的一些超國民待遇,。有的外資藥品即使過了專利保護期,，也在公立醫(yī)院藥品集中采購過程中享受最高價格層次待遇，占盡優(yōu)勢,。
此次價格談判成功的36種藥品,，多數(shù)仍處于專利保護期中，有31種西藥和5種中成藥,，其中抗腫瘤藥占據(jù)半壁江山。記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),，這些藥品共涉及10余家國外藥企,，不少藥品僅2015年的在華銷售額，就高達上億甚至十幾億元,。
例如,，赫賽汀2015年的銷售額為19.12億元；羅氏的另一款治療肺癌藥品厄洛替尼，經(jīng)談判降價58%,，2015年的銷售額為6.24億元,；此外，阿斯利康,、葛蘭素史克,、拜耳等國外知名藥企的部分藥品，價格也有不同程度的下降,。
進入醫(yī)保目錄的乙類藥品,，患者只需部分自付，而具體報銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同,。吉林醫(yī)保局局長金華說,，患者自付一小部分，醫(yī)�,；鸪袚�(dān)大部分費用,，談判達成的支付標準使得藥品價格大幅下降，進一步減輕了患者經(jīng)濟負擔(dān),。
制度創(chuàng)新 公平談判
英國《金融時報》報道稱,，制藥公司經(jīng)過“漫長”和“十分艱難”的談判后降價，凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動,，盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩,。
今年4月，人社部公布了44種擬談判藥品的名單,。從最終結(jié)果來看,，談判的成功率達到81.8%。有報道稱,，談判現(xiàn)場很安靜,、很嚴肅，砍價特別狠,，超出企業(yè)的預(yù)期,，一些企業(yè)人士滿頭大汗地扶著墻出來。
從籌備到實施,，短短4個月的時間,，如何才能談出成果？深度參與此次談判工作的中國藥科大學(xué)教授丁錦希指出,，作為藥品醫(yī)保準入的首次國家談判,，許多工作無先例可循，需要借鑒國際經(jīng)驗并結(jié)合中國國情作出開創(chuàng)性的制度設(shè)計,。
據(jù)人社部相關(guān)負責(zé)人和參與談判工作的專家介紹,，談判前,，醫(yī)保方的兩組專家，分別從藥物的經(jīng)濟性和醫(yī)�,；鸬某惺苣芰煞矫孢M行評估測算,。一方面分析藥品的臨床價值、周邊市場價格,、同類藥品參比等,；另一方面利用醫(yī)保運行“大數(shù)據(jù)”，測算談判藥品納入目錄后對醫(yī)�,；鸬挠绊�,，在此基礎(chǔ)上提出建議，作為談判的主要依據(jù),。
藥企方面,，則要根據(jù)申報清單提交藥品信息、藥品價格等材料,。同時,，醫(yī)保方也會將專家審核評估的結(jié)論以及藥品進入目錄后支付范圍和政策條件反饋給企業(yè)，允許企業(yè)提出修改意見,。
進入談判階段,，醫(yī)保機構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進行價格談判。藥企有兩次機會提出報價,，如果最低報價比醫(yī)保預(yù)期支付價格高出15%以上,，則談判中止；反之雙方可進一步磋商,。最終確定的支付標準,，不能超過醫(yī)保預(yù)計支付標準。
丁錦希說,，申報,、審核、談判三者相互獨立,、相互制約,，保障了談判的公平、科學(xué),、合理,。
可以肯定的是，這次藥品準入談判只是一個開端,。百姓期待有更多的剛需藥,、救命藥進入醫(yī)保目錄，將藥品談判機制和制度常規(guī)化,。
中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟研究所研究員陶立波認為,，在本次準入談判中，中國醫(yī)保開始采用分類管理的思路：對普通新藥,，依然采用傳統(tǒng)的批量審批方式,；對價格昂貴、創(chuàng)新度高而競爭少的新藥,，則采用循證談判的方式,。這為醫(yī)保準入演進到“非創(chuàng)新藥品參照支付標準，創(chuàng)新藥品進行談判準入”奠定了基礎(chǔ),。
人社部醫(yī)保司副司長顏清輝說：“像專利藥,、獨家品種，臨床價值比較高,，而且療效也比較確切,，老百姓確實需要。我們希望發(fā)揮醫(yī)保的集團購買優(yōu)勢,，在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,，談判確定適宜的支付標準�,！�
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專家認為,，高價剛需藥進入醫(yī)保藥品目錄，是醫(yī)保,、企業(yè),、參保人的“三贏”，將促使醫(yī)保部門,、藥品生產(chǎn)者,、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變。
國家食藥監(jiān)局副局長吳湞日前表示,，中國已成為世界第二大醫(yī)藥消費市場,。2016年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模超過14950億元,，預(yù)計增長13%以上,，其中處方藥市場規(guī)模超過8000億元。
業(yè)內(nèi)人士表示,，對醫(yī)保而言,，隨著處方類藥品支付費用的增長，必須“用有限的錢,，買到性價比最高的藥”,，在保障患者用藥的同時，確保醫(yī)�,；鹌椒�(wěn)運行,，有效控制醫(yī)�,；鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費用負擔(dān)。
對藥企而言,，經(jīng)談判進入醫(yī)保目錄的藥品,，銷量有望進一步提升，實現(xiàn)“以價換量”,。尤其是對國外藥企來說,，隨著同適應(yīng)癥市場競爭越來越激烈，未來還可能面臨國內(nèi)仿制藥競爭,，因此參加談判并納入醫(yī)保目錄是最好的選擇,。與此同時，此舉也可鼓勵更多國內(nèi)企業(yè)投入新藥研發(fā),。
剛需藥降價進醫(yī)保開了個好頭,，但改革紅利能否惠及參保患者,，還有待于各地醫(yī)保部門的落實,。陶立波認為，國家醫(yī)保和地方醫(yī)保的合作問題,，是今后準入機制進一步改革的難點所在,。
人社部此前要求，36種藥品的基本醫(yī)療保險基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定,。按照以往的規(guī)定,，地方醫(yī)保部門對國家劃定的乙類醫(yī)保藥品目錄有15%的調(diào)整權(quán)，既可調(diào)進也可調(diào)出,，并根據(jù)地方情況確定支付比例,。但此次人社部明確，各省(區(qū),、市)社會保險主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄,，也不得調(diào)整限定支付范圍。
顏清輝表示,，目前規(guī)定的支付標準有效期截至2019年12月31日,。有效期內(nèi)，如果有仿制藥上市,，人社部將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整相應(yīng)藥品的醫(yī)保支付標準,。各地要鼓勵定點零售藥店為參保人員提供藥品，發(fā)揮藥店保障醫(yī)保藥品供應(yīng)的積極作用,。
丁錦希認為,，下一步要考慮統(tǒng)籌地區(qū)政策與現(xiàn)有政策的兼容性，包括實現(xiàn)與省級醫(yī)保目錄對接、與公立醫(yī)院集中采購體系銜接,，理順社會藥房采購和配送渠道,，解決門診起付線、封頂線和自付比例問題等,，讓談判成果社會效益最大化,。
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