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第一批鼓勵仿制的藥品目錄將于2019年6月底前發(fā)布

2019-1-3 9:11:43    來源：新華網(wǎng)

　　新華社北京1月2日電（記者王秉陽）日前,，國家衛(wèi)健委,、國家發(fā)改委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出,，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā),、注冊和生產(chǎn)。根據(jù)臨床用藥需求,，2020年起,，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

　　在鼓勵仿制的藥品目錄發(fā)布后,，方案要求及時將目錄內(nèi)重點化學藥品,、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃。此外還要將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項重點支持方向,，并制定相關(guān)行動計劃,。

　　仿制藥技術(shù)如何攻關(guān)？方案提出將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的藥品仿制關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),、制劑工藝提升改造,、原輔料及包裝材料研制等支撐技術(shù)，以及臨床必需,、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃,，進行科技攻關(guān)。

　　為保障仿制藥質(zhì)量,，方案指出要加快提高上市藥品質(zhì)量,，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批,，堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,，提高藥品質(zhì)量安全水平。

　　在使用政策方面,，方案指出要促進仿制藥替代使用,，全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種,。

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