8月31日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織召開甲型H1N1流感疫苗專家審評會。經(jīng)過評議,，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗已通過專家組審查,，并獲準正式生產(chǎn)用于人體接種。該公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗有望于本周獲得藥品批準文號,。
根據(jù)安排,，我國將在9月底之前產(chǎn)出可供我國百分之一人口使用的疫苗，而疫苗的上市會根據(jù)防控工作的統(tǒng)一安排,，不會出現(xiàn)搶購,。衛(wèi)生部衛(wèi)生應急辦副主任梁萬年此前表示，疫苗的使用要強調(diào)免疫策略,，并不是所有人都接種,。專家正在研究疫苗最終的接種策略,，“可能要列出重點人群、高危人群,，以及在什么狀況下，用什么樣的順序進行接種,�,！绷喝f年說。
衛(wèi)生部部長陳竺在7月份出席世界衛(wèi)生部長會議期間表示,，我國有13億人口,，很難在短期內(nèi)同時為每個人提供疫苗。因此,，一旦疫苗進入接種階段,，第一步將向易感染人群接種疫苗，例如孕婦,、有基礎(chǔ)性疾病的人群以及特殊領(lǐng)域的工作者,。衛(wèi)生部專家委員會也將根據(jù)國內(nèi)外疫情產(chǎn)生、發(fā)展狀態(tài)的特點,，不斷動態(tài)調(diào)整策略,。
據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局已收到河南新鄉(xiāng)的華蘭生物公司提交的申請,，并于今日對其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗進行審評,。
（據(jù)新華社）
將按人口1%比例儲備
衛(wèi)生部衛(wèi)生應急辦副主任梁萬年表示,，在10月1日前,，中國將按總?cè)丝诘陌俜种坏谋壤齺韮湟呙纾鳛閼獙琢鞔竺娣e暴發(fā)流行的戰(zhàn)略儲備疫苗,，這些疫苗將不會上市,。
梁萬年說，將甲流疫苗的儲備量鎖定在總?cè)丝诹康?%,，是綜合考慮了中國目前的防控策略,，以及易感人群和疫苗廠商的生產(chǎn)能力，從而作出的決定,。
甲流疫苗須接種兩針
北京疫苗研制企業(yè)相關(guān)負責人介紹說,，由于甲型H1N1流感病毒是新病毒，絕大多數(shù)人的身體對其完全沒有免疫力,，因此目前全球多國的疫苗研究組,，普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針，以加強接種者體內(nèi)的免疫力,。而季節(jié)性流感每年都會來,，多數(shù)人體內(nèi)已有基礎(chǔ)免疫力,，每年接種1針，就可以加強免疫,。
價格或不高于普通流感疫苗
據(jù)《新京報》報道,，目前，普通流感疫苗的出廠價是30元左右,。由于甲流疫苗是國內(nèi)自主研發(fā)的,，價格應該不會高于普通流感疫苗的價格。長春長生生物科技有限公司總經(jīng)理高慶芳表示,，對于疫苗的價格,，現(xiàn)在不好作出準確的判斷，目前季節(jié)性疫苗的價格是60元到70元錢,，應該不會高于這個標準,。（本報綜合）
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疫苗生產(chǎn)大事記
●6月8日，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運抵北京科興生物制品有限公司,，科研人員迅速啟動毒株種子批制備工作,，標志著甲型H1N1疫苗的批量生產(chǎn)正式啟動。
●6月13日,，北京科興生物制品有限公司透露,，首批疫苗將在一周后正式在北京投產(chǎn)。
●6月15日,，北京科興生物制品有限公司完成疫苗的毒株種子批制備工作,，并于當日正式投產(chǎn)第一批疫苗。
●7月22日,，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗,，在完成生物、生化實驗后,，正式開始臨床試驗,。
●7月28日，北京科興生物制品有限公司表示,，甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗工作進展順利,，全部受試者完成第一針接種及3天安全性觀察，無嚴重不良反應報告,，初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠,。
●8月12日，甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針,，衛(wèi)生部部長陳竺作為第一個受試者,，于8月11日下午完成第二針接種。在第二針疫苗的接種觀察中，沒有發(fā)生嚴重不良反應或事件,，初步分析顯示,，中國生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。
●8月18日,，北京科興生物制品有限公司宣布,，其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成，這也是全球首個完成初步評價的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗,。初步結(jié)果顯示疫苗對人體安全有效,。
分析結(jié)果顯示，臨床試驗用疫苗在接種第一針后可產(chǎn)生良好的免疫反應,，表明接種疫苗可以對人體產(chǎn)生保護。而受試者接種后均未出現(xiàn)嚴重的不良反應,，不良反應以輕度,、一過性的反應為主，主要癥狀為注射部位疼痛,，表明疫苗具有良好的安全性,。 (據(jù)新華社)
