健康頻道
在生物技術領域,,自通知印發(fā)之日起,,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū),、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞,、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn),。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,,可在全國范圍使用。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關法律,、行政法規(guī)等規(guī)定,,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗),、藥品注冊上市,、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,,并履行相關管理程序,。
在獨資醫(yī)院領域,擬允許在北京,、天津,、上海、南京,、蘇州,、福州、廣州,、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,,不含并購公立醫(yī)院)。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知,。
通知要求,試點地區(qū)商務、衛(wèi)生健康,、人類遺傳資源,、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工,加大政策宣傳力度,,主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務,;同時,要加強部門間會商,,并在各自職責范圍內(nèi)依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理,,及時識別、有效防范風險,,扎實推進生物技術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作,,確保試點工作取得實效。
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在生物技術領域,自通知印發(fā)之日起,,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū),、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞,、基因診斷與治療技術開發(fā)和技術應用,,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,,可在全國范圍使用,。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關法律、行政法規(guī)等規(guī)定,,符合人類遺傳資源管理,、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市,、藥品生產(chǎn),、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關管理程序,。
在獨資醫(yī)院領域,,擬允許在北京、天津,、上海,、南京、蘇州,、福州,、廣州,、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院),。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件,、要求和程序等將另行通知。
通知要求,,試點地區(qū)商務,、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源,、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工,,加大政策宣傳力度,主動對接有意愿的外商投資企業(yè)并加強服務,;同時,,要加強部門間會商,并在各自職責范圍內(nèi)依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理,,及時識別,、有效防范風險,扎實推進生物技術和獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作,,確保試點工作取得實效,。
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