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當事人提供虛假信息
2012年8月,,美國塔夫茨大學(xué)湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文,,引起社會關(guān)注(見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》)。論文主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文,、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵,。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾,、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素,。
衛(wèi)生部和浙江省,、湖南省有關(guān)方面高度重視,責成中國疾病預(yù)防控制中心,、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進行了調(diào)查,。
為查清確切事實,中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學(xué)和美國國立衛(wèi)生研究院(下稱NIH)調(diào)查,。根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定,,單一試驗項目的倫理審查應(yīng)每年重審,項目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進行審查,。2008年,,湯光文在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始了試驗,。美國塔夫茨大學(xué)也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查,。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),2008年7月,,在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學(xué)在我國開展“黃金大米”試驗的信息,,進行詢問調(diào)查時,當事人謊稱研究工作還沒有進行,但實際上現(xiàn)場工作當時已經(jīng)結(jié)束,。在本次調(diào)查中,,蔭士安、王茵等提供虛假信息,,嚴重干擾,、妨礙了調(diào)查工作。
項目實施時,,湯光文,、蔭士安和王茵作為項目負責人,始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗,;在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。
美方私帶“黃金大米”入境,;25名兒童每人食用60克,,家長未完全知情
2002年12月,美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準,,美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目,。蔭士安是項目申請成員之一。項目內(nèi)容是研究菠菜,、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率,。
2003年9月,蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份,,與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書,。2004年8月,塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,,合作項目負責人是湯光文,,中方負責人是蔭士安和王茵。
2008年,,該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣,,與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進行。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書,,但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”,。
2008年5月20日至6月23日,含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實施,。試驗對象為80名兒童,,隨機分為3組,其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,,其余時間和其他組兒童均食用當?shù)夭少彽氖称贰?/P>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調(diào)后,,未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報,,2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時,,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,,分發(fā)給受試兒童食用。
2008年5月22日,,課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護人知情通報會,,但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”。知情同意書,,僅發(fā)放了最后一頁,,學(xué)生家長或監(jiān)護人在該頁上簽了字,而該頁上沒有提及“黃金大米”,。
2008年6月2日,,塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,而項目負責人未按規(guī)定,,5月22日提前開展了受試對象知情同意工作,。塔夫茨大學(xué)于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,只是稱為“黃金大米”,。
2003年11月,,浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后,,項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查,,王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
中方當事人受到處分
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務(wù),,技術(shù)職稱從二級研究員降至三級,,三年內(nèi)不得主持科研工作,取消博士生導(dǎo)師資格,,撤銷黨內(nèi)職務(wù),;王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務(wù)、保健所毒理室主任職務(wù),,取消二級研究員推薦資格,,取消院學(xué)術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格,三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作,,給予黨內(nèi)警告處分,;胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務(wù),,給予黨內(nèi)警告處分,。
中國疾控中心,、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意,并將以此為戒,,進一步加強科研項目過程監(jiān)管,,完善內(nèi)部規(guī)章制度,加強法律法規(guī),、科研誠信,、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理教育。
衡南對受試學(xué)生開展心理輔導(dǎo)
在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后,,湖南衡南縣成立工作組,,組織相關(guān)專家進行心理輔導(dǎo),由衛(wèi)生部指派的一批心理學(xué)專家也已經(jīng)抵達衡南,,開始對受試學(xué)生和家長開展釋疑解惑和心理輔導(dǎo),。應(yīng)受試學(xué)生家長要求,衡南為受試學(xué)生聯(lián)系了體檢醫(yī)院,,學(xué)生可自愿進行體檢,,并有相應(yīng)補貼。
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當事人提供虛假信息
2012年8月,,美國塔夫茨大學(xué)湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文,引起社會關(guān)注(見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調(diào)查》),。論文主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文,、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵,。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾,、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素,。
衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關(guān)方面高度重視,,責成中國疾病預(yù)防控制中心,、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進行了調(diào)查。
為查清確切事實,,中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學(xué)和美國國立衛(wèi)生研究院(下稱NIH)調(diào)查,。根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定,單一試驗項目的倫理審查應(yīng)每年重審,,項目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進行審查,。2008年,,湯光文在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始了試驗,。美國塔夫茨大學(xué)也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查,。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),2008年7月,,在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學(xué)在我國開展“黃金大米”試驗的信息,,進行詢問調(diào)查時,當事人謊稱研究工作還沒有進行,,但實際上現(xiàn)場工作當時已經(jīng)結(jié)束,。在本次調(diào)查中,蔭士安,、王茵等提供虛假信息,,嚴重干擾、妨礙了調(diào)查工作,。
項目實施時,,湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人,,始終沒有告知當?shù)刂鞴懿块T和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗,;在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實,。
美方私帶“黃金大米”入境,;25名兒童每人食用60克,家長未完全知情
2002年12月,,美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準,,美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一,。項目內(nèi)容是研究菠菜,、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。
2003年9月,,蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份,,與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月,,塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,,合作項目負責人是湯光文,中方負責人是蔭士安和王茵,。
2008年,,該項目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣,與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進行,。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書,,但未明確告知實驗將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”,。
2008年5月20日至6月23日,含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實施,。試驗對象為80名兒童,,隨機分為3組,其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,,其余時間和其他組兒童均食用當?shù)夭少彽氖称贰?/P>
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調(diào)后,,未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)申報,2008年5月29日攜帶入境,。6月2日午餐時,,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,分發(fā)給受試兒童食用,。
2008年5月22日,,課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護人知情通報會,但沒有向受試者家長和監(jiān)護人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。知情同意書,,僅發(fā)放了最后一頁,學(xué)生家長或監(jiān)護人在該頁上簽了字,,而該頁上沒有提及“黃金大米”,。
2008年6月2日,塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,,而項目負責人未按規(guī)定,,5月22日提前開展了受試對象知情同意工作。塔夫茨大學(xué)于2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,,只是稱為“黃金大米”,。
2003年11月,浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國NIH項目的倫理審查,。2008年項目現(xiàn)場工作轉(zhuǎn)到湖南后,,項目負責人未按規(guī)定再次申請倫理審查,王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,,私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明,。
中方當事人受到處分
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務(wù),,技術(shù)職稱從二級研究員降至三級,,三年內(nèi)不得主持科研工作,取消博士生導(dǎo)師資格,,撤銷黨內(nèi)職務(wù);王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務(wù),、保健所毒理室主任職務(wù),,取消二級研究員推薦資格,,取消院學(xué)術(shù)委員會委員資格和院倫理委員會委員資格,三年內(nèi)不得參與職稱晉升評委會工作,,給予黨內(nèi)警告處分,;胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務(wù),,給予黨內(nèi)警告處分,。
中國疾控中心、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意,,并將以此為戒,,進一步加強科研項目過程監(jiān)管,完善內(nèi)部規(guī)章制度,,加強法律法規(guī),、科研誠信、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理教育,。
衡南對受試學(xué)生開展心理輔導(dǎo)
在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后,,湖南衡南縣成立工作組,組織相關(guān)專家進行心理輔導(dǎo),,由衛(wèi)生部指派的一批心理學(xué)專家也已經(jīng)抵達衡南,,開始對受試學(xué)生和家長開展釋疑解惑和心理輔導(dǎo)。應(yīng)受試學(xué)生家長要求,,衡南為受試學(xué)生聯(lián)系了體檢醫(yī)院,,學(xué)生可自愿進行體檢,并有相應(yīng)補貼,。
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