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官方公布調(diào)查結(jié)果 “黃金大米試驗(yàn)”疑云揭開

2012-12-7 10:06:45 來源：人民日?qǐng)?bào)

12月6日，中國疾控中心,、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心聯(lián)合發(fā)布關(guān)于“黃金大米”事件的調(diào)查結(jié)果,，揭開了長達(dá)3個(gè)月之久的“黃金大米試驗(yàn)”疑云。

　　當(dāng)事人提供虛假信息

　　2012年8月,，美國塔夫茨大學(xué)湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)雜志》發(fā)表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對(duì)兒童補(bǔ)充維生素A同樣有效》的研究論文,，引起社會(huì)關(guān)注（見本報(bào)9月5日四版《“黃金大米試驗(yàn)”疑云調(diào)查》）。論文主要作者為美國塔夫茨大學(xué)湯光文,、湖南省疾病預(yù)防控制中心胡余明,、中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所蔭士安和浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院王茵。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾,、米切爾·格魯薩克,、羅伯特·羅素,。

　　衛(wèi)生部和浙江省、湖南省有關(guān)方面高度重視,，責(zé)成中國疾病預(yù)防控制中心,、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院和湖南省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進(jìn)行了調(diào)查。

　　為查清確切事實(shí),，中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學(xué)和美國國立衛(wèi)生研究院（下稱NIH）調(diào)查,。根據(jù)塔夫茨大學(xué)有關(guān)規(guī)定，單一試驗(yàn)項(xiàng)目的倫理審查應(yīng)每年重審,，項(xiàng)目內(nèi)容如有變化應(yīng)重新進(jìn)行審查,。2008年，湯光文在倫理審查重審未完成前,，即在衡南縣開始了試驗(yàn),。美國塔夫茨大學(xué)也正在對(duì)試驗(yàn)涉及違反倫理道德的問題開展調(diào)查。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn),，2008年7月,，在有關(guān)部門獲知美國塔夫茨大學(xué)在我國開展“黃金大米”試驗(yàn)的信息，進(jìn)行詢問調(diào)查時(shí),，當(dāng)事人謊稱研究工作還沒有進(jìn)行,，但實(shí)際上現(xiàn)場(chǎng)工作當(dāng)時(shí)已經(jīng)結(jié)束。在本次調(diào)查中,，蔭士安,、王茵等提供虛假信息，嚴(yán)重干擾,、妨礙了調(diào)查工作,。

　　項(xiàng)目實(shí)施時(shí)，湯光文,、蔭士安和王茵作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,，始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項(xiàng)目承擔(dān)單位開展的是“黃金大米”試驗(yàn)；在與學(xué)生家長簽署知情同意書時(shí)故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,，刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實(shí),。

　　美方私帶“黃金大米”入境；25名兒童每人食用60克,，家長未完全知情

　　2002年12月,，美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準(zhǔn)，美國塔夫茨大學(xué)湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當(dāng)量研究”項(xiàng)目,。蔭士安是項(xiàng)目申請(qǐng)成員之一,。項(xiàng)目內(nèi)容是研究菠菜、金水稻（俗稱“黃金大米”）和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)的吸收和轉(zhuǎn)化成維生素A的效率。

　　2003年9月,，蔭士安以課題中國部分項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的身份,，與浙江省醫(yī)科院簽訂了美國NIH課題合作協(xié)議書。2004年8月,，塔夫茨大學(xué)與浙江省醫(yī)科院簽訂合作研究協(xié)議備忘錄,，合作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是湯光文，中方負(fù)責(zé)人是蔭士安和王茵,。

　　2008年,，該項(xiàng)目被轉(zhuǎn)移至湖南省衡南縣，與蔭士安在該地開展的國內(nèi)項(xiàng)目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內(nèi)轉(zhuǎn)化成為維生素A的效率研究”合并進(jìn)行,。中國疾控中心營養(yǎng)食品所和浙江省醫(yī)科院分別與湖南方面簽訂了合作協(xié)議書,，但未明確告知實(shí)驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因大米或“黃金大米”。

　　2008年5月20日至6月23日,，含“黃金大米”試驗(yàn)組的試驗(yàn)在江口鎮(zhèn)中心小學(xué)實(shí)施,。試驗(yàn)對(duì)象為80名兒童，隨機(jī)分為3組,，其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,，其余時(shí)間和其他組兒童均食用當(dāng)?shù)夭少彽氖称贰?/P>

　　“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進(jìn)行烹調(diào)后，未按規(guī)定向國內(nèi)相關(guān)機(jī)構(gòu)申報(bào),，2008年5月29日攜帶入境,。6月2日午餐時(shí)，湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,，分發(fā)給受試兒童食用,。

　　2008年5月22日，課題組召開學(xué)生家長和監(jiān)護(hù)人知情通報(bào)會(huì),，但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗(yàn)將使用轉(zhuǎn)基因的“黃金大米”,。知情同意書，僅發(fā)放了最后一頁,，學(xué)生家長或監(jiān)護(hù)人在該頁上簽了字,，而該頁上沒有提及“黃金大米”。

　　2008年6月2日,，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會(huì)通過了對(duì)NIH項(xiàng)目中文版知情同意書的倫理審批,，而項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定，5月22日提前開展了受試對(duì)象知情同意工作,。塔夫茨大學(xué)于2008年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗(yàn)材料是“轉(zhuǎn)基因水稻”,，只是稱為“黃金大米”,。

　　2003年11月,，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會(huì)通過了美國NIH項(xiàng)目的倫理審查。2008年項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)工作轉(zhuǎn)到湖南后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定再次申請(qǐng)倫理審查,，王茵根據(jù)蔭士安提供的材料,，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義向湯光文出具了英文版“2003年的倫理審查結(jié)果仍然有效”的證明。

　　中方當(dāng)事人受到處分

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，蔭士安被撤銷中國疾控中心營養(yǎng)食品所婦幼營養(yǎng)室主任職務(wù),，技術(shù)職稱從二級(jí)研究員降至三級(jí)，三年內(nèi)不得主持科研工作,，取消博士生導(dǎo)師資格,，撤銷黨內(nèi)職務(wù)；王茵被撤銷保健食品研究所營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究室主任職務(wù),、保健所毒理室主任職務(wù),，取消二級(jí)研究員推薦資格，取消院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員資格和院倫理委員會(huì)委員資格,，三年內(nèi)不得參與職稱晉升評(píng)委會(huì)工作,，給予黨內(nèi)警告處分；胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理,、科主任職務(wù),，給予黨內(nèi)警告處分。

　　中國疾控中心,、浙江省醫(yī)科院和湖南省疾控中心表示對(duì)此次事件造成的不良影響深表歉意,，并將以此為戒，進(jìn)一步加強(qiáng)科研項(xiàng)目過程監(jiān)管,，完善內(nèi)部規(guī)章制度,，加強(qiáng)法律法規(guī)、科研誠信,、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)倫理教育,。

　　衡南對(duì)受試學(xué)生開展心理輔導(dǎo)

　　在獲悉“黃金大米”事件調(diào)查結(jié)果后，湖南衡南縣成立工作組,，組織相關(guān)專家進(jìn)行心理輔導(dǎo),，由衛(wèi)生部指派的一批心理學(xué)專家也已經(jīng)抵達(dá)衡南，開始對(duì)受試學(xué)生和家長開展釋疑解惑和心理輔導(dǎo),。應(yīng)受試學(xué)生家長要求,，衡南為受試學(xué)生聯(lián)系了體檢醫(yī)院，學(xué)生可自愿進(jìn)行體檢,，并有相應(yīng)補(bǔ)貼,。

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