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原標(biāo)題:應(yīng)對(duì)H7N9人禽流感新藥獲準(zhǔn)上市
中新社北京4月6日電 (沈基飛 陶社蘭)為應(yīng)對(duì)上海,、江蘇,、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國家公共衛(wèi)生安全需求為指引,,第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市,。
自2003年SARS疫情發(fā)生以后,在國家科技部,、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),、總后衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署下,經(jīng)過10年攻關(guān),,以軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所李松研究員為首的團(tuán)隊(duì)先后成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊,、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物,獲得了國家發(fā)明專利和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,,形成了中國應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系,,并建立了全球最大的單一生產(chǎn)線,,分別在2005年H5N1高致病人禽流感,、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用。
當(dāng)前,,針對(duì)中國出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,,李松研究員組織團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析,認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,,N9的同源性大于98%,,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,,對(duì)HXNX型流感病毒均有效,,對(duì)新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。
李松研究員介紹說,,帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年,,2011年完成所有臨床研究,2012年12月通過藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市,。臨床研究表明,,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒,,且劑型為注射液,,適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其它神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段,。(完)
(中國新聞網(wǎng))
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原標(biāo)題:應(yīng)對(duì)H7N9人禽流感新藥獲準(zhǔn)上市
中新社北京4月6日電 (沈基飛 陶社蘭)為應(yīng)對(duì)上海,、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評(píng)中心以保障國家公共衛(wèi)生安全需求為指引,,第一時(shí)間部署并批準(zhǔn)中國自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市,。
自2003年SARS疫情發(fā)生以后,在國家科技部,、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì),、總后衛(wèi)生部的統(tǒng)一部署下,經(jīng)過10年攻關(guān),,以軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所李松研究員為首的團(tuán)隊(duì)先后成功研發(fā)了磷酸奧司他韋膠囊,、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物,獲得了國家發(fā)明專利和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,,形成了中國應(yīng)對(duì)流感疫情的藥物防控體系,,并建立了全球最大的單一生產(chǎn)線,分別在2005年H5N1高致病人禽流感,、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發(fā)揮了重大作用,。
當(dāng)前,針對(duì)中國出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,,李松研究員組織團(tuán)隊(duì)對(duì)H7N9病毒基因組序列進(jìn)行分析,,認(rèn)為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,N9的同源性大于98%,,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情有效,。而帕拉米韋是一種新的強(qiáng)效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)HXNX型流感病毒均有效,,對(duì)新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。
李松研究員介紹說,,帕拉米韋注射液研發(fā)歷時(shí)已有8年,,2011年完成所有臨床研究,2012年12月通過藥審中心技術(shù)審評(píng)待批上市,。臨床研究表明,,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒,,且劑型為注射液,,適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其它神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段,。(完)
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