中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市
更新時間:2013-5-23 9:01:38 來源:新華網(wǎng)
新華網(wǎng)北京5月22日電(記者胡浩)根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局22日公布的消息,,中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒已獲得食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市,。
據(jù)了解,上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”均于21日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),,標(biāo)志著中國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準(zhǔn)上市,。
這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或者相關(guān)密切接觸者的鼻咽拭子,、口咽拭子,、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結(jié)果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒,。
根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會公布的統(tǒng)計數(shù)字,,截至5月20日16時,中國內(nèi)地共報告130例人感染H7N9禽流感確診病例,,其中死亡36人,,康復(fù)72人。