國家組織藥品集中采購試點方案通過 能否降藥價?
更新時間：2018-11-19 9:36:05 來源：人民日報 .
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近日,，《國家組織藥品集中采購試點方案》通過,，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間,、規(guī)范評標專家行為、促進評標過程規(guī)范化等具有重大作用,。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處,，則需要“三醫(yī)”聯(lián)動，同步配套醫(yī)療機構補償機制改革,、醫(yī)保支付方式改革,、藥品流通體制改革，并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展,，不斷提升藥品質量,，推動合理藥價形成。
11月14日,，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,，國家組織的藥品集中采購是什么？推行國家集中采購的目的是什么？對老百姓來說有什么好處,？記者采訪了國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬,、中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)改專家魏子檸。
問
跟現(xiàn)行的集中采購有何區(qū)別,？
目前,，對臨床使用量較大、采購金額較高的基本藥物和非專利藥品,，我國實行的是以省為單位的藥品集中采購辦法,。國家組織的集中采購與現(xiàn)行政策有何不同？
傅鴻鵬說,，國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格,。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的，指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,，要明確采購數(shù)量,，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,，也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標,。
帶量采購有三大優(yōu)勢：一是帶量采購有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判,。與不帶量的集中采購相比,，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預期，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售,，控制成本,，從而可以給出更優(yōu)惠的價格，讓患者獲得更多收益,；二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間,。帶量的同時意味著該批量藥品供應企業(yè)的確定性，并且確保采購結果落實,。目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,，中標并不意味著有銷量，醫(yī)院仍然具有自主選擇權,。因此企業(yè)可能要“二次公關”,、醫(yī)院可以“二次議價”，嚴重的會使中標結果形同虛設,。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,，實現(xiàn)招采合一，消除灰色空間,，因此意義重大,；三是有助于推動藥品采購流程的完善,。藥品招投標中，評標專家主體是醫(yī)生,。在存在“二次議價”空間時,，為尋求醫(yī)院補償?shù)挠行溃嬖谥饔^上預留價格空間以備再議的動機,。消除“二次議價”空間,，可以反過來規(guī)范評標專家的行為，促進評標過程的規(guī)范化,。
魏子檸指出,，帶量采購是國際通行做法，在一些國家和地區(qū)是醫(yī)療機構藥品采購的常用方法,。實踐證明,，采購組織越集中，交易成本節(jié)約越明顯,，帶量采購降價效果越明顯,。這一做法，在我國的香港地區(qū)也已經(jīng)運用多年,，目前在內(nèi)地還處于起步階段,。2015年以來，有些地區(qū)進行了有益嘗試,。
11月15日,，經(jīng)國家醫(yī)保局同意，《4+7城市藥品集中采購文件》（下稱“4+7”文件）在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布,。按照文件公布的各地采購量,，是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購量，按照60%—70%的比例核算而定的,。魏子檸認為,，承諾用量對企業(yè)來說是一個巨大的誘惑，有利于提升藥品質量,，提高行業(yè)集中度,，降低百姓用藥負擔。
問
能推動藥品質優(yōu)價廉嗎,？
以往的藥品招標制度被廣為詬病，其根源就在于只招不采,、中標不帶量,，藥價虛高空間難以有效壓縮，對破除以藥補醫(yī)機制作用不大,。專家認為,，實行帶量采購,，并以國家為單位進行集中采購，將加大議價能力,，封堵藥品流通灰色空間,，使藥價回到合理區(qū)間，老百姓有望用上價廉質優(yōu)的藥品,。
傅鴻鵬說：“原來我們用藥只有兩種選擇,，不是國產(chǎn)藥普通仿制藥就是進口原研藥。如今,，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,，以及國家藥品一致性評價制度的推行，國產(chǎn)藥質量逐步提高,，甚至有一些能替代進口藥品,。帶量采購有利于價低質優(yōu)藥品的推廣使用，帶動國內(nèi)制藥業(yè)創(chuàng)新,、有序地發(fā)展,。”
“多年來,，藥品集中招標采購制度依然是我國藥品流通體制的一個基本制度,。從市場經(jīng)濟和長遠發(fā)展看，必須引入市場機制的作用,。帶量采購談判價格主要受采購量的影響,，采購量越多，價格越低,。既可以讓患者用上質量好,、價格低的好藥，也可以讓企業(yè)盡快收回成本,、見到經(jīng)濟效益,，帶動行業(yè)優(yōu)勝劣汰，更健康地發(fā)展,�,！蔽鹤訖幷f，尤其是對研發(fā)能力強,、經(jīng)營管理規(guī)范,、藥品質量高的企業(yè)更加有利。目前,，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在中小企業(yè)多,、仿制藥企業(yè)多、銷售金額少,、行業(yè)集中度低等現(xiàn)狀,，帶量采購對促進企業(yè)轉型升級,、加強藥品供給側結構改革、提高行業(yè)集中度是“關鍵一招”,。
那么如何保障藥品質量不會因為降價而受到影響,？魏子檸分析，帶量采購本身是一種市場行為,。我國的帶量采購不會,、也不可能以犧牲藥品質量作為前提和代價。據(jù)了解,，國內(nèi)藥品的生產(chǎn)成本約占實際售價的比例較低,，很多藥品出廠價與招標價差距很大。三明市在醫(yī)改過程中進行的藥品招標采購辦法,，藥價降價幅度最大的達到96%,，最低的也接近70%，充分證明了這一點,。
“有企業(yè)表示,，從長遠來看，帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質量,、技術,、市場競爭度等良性發(fā)展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用,�,！蔽鹤訖幷f。
“4+7”文件提出的申報條件,，明確必須是通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,。這相對于以往需要區(qū)分質量層次來區(qū)別仿制藥質量的做法來說，藥品的質量水平大大提高,，甚至可以在投標中以更低價格替代價格高的原研藥,，有利于百姓用上價低質優(yōu)的藥品。
問
落地還需要配套什么措施,？
如何將國家組織的集中帶量采購落到實處,？專家認為，需要“三醫(yī)”聯(lián)動,，同步配套醫(yī)療機構補償機制改革,、醫(yī)保支付方式改革、藥品流通體制改革,，并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展,，不斷提升藥品質量，推動合理藥價形成。
帶量采購堵住了“二次議價”,、回扣空間，明確承諾的市場用量將是競爭性的,，將深刻觸及“以藥補醫(yī)”機制,，直接觸動藥企和醫(yī)療機構的利益。目前,，全國所有公立醫(yī)院已取消了藥品加成,，政府補助須跟上，醫(yī)療服務價格也須調整到位,�,？茖W補償機制的建立直接影響到帶量采購的落實。從以往的實踐來看,，集中采購的管理能力,、運行環(huán)節(jié)還需不斷提升，降低成本,，提高效率,。采購過程中資金鏈條有待理順，回款難問題有待解決,。
此外,，藥品集中采購是藥價形成的一環(huán)。藥品價格改革涉及醫(yī)�,；�,、醫(yī)藥企業(yè)、患者,、醫(yī)療機構,、醫(yī)生等各方利益的深刻調整，屬于深層次體制機制問題,，需要綜合推動,，才能形成合理藥價。比如醫(yī)保支付方式需改革,，探索按病種付費,、病組付費等方式，以支付方式改革推動合理補償機制,，倒逼合理藥價,；利用信息化公開藥價信息，以及用藥,、采購信息,，更好地監(jiān)管藥品使用、醫(yī)保花費等等,。
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近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》通過,，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格,，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標專家行為,、促進評標過程規(guī)范化等具有重大作用。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處,，則需要“三醫(yī)”聯(lián)動,，同步配套醫(yī)療機構補償機制改革、醫(yī)保支付方式改革,、藥品流通體制改革,，并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，不斷提升藥品質量,，推動合理藥價形成,。
11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》,，國家組織的藥品集中采購是什么,？推行國家集中采購的目的是什么？對老百姓來說有什么好處,？記者采訪了國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬,、中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)改專家魏子檸。
問
跟現(xiàn)行的集中采購有何區(qū)別,？
目前,，對臨床使用量較大、采購金額較高的基本藥物和非專利藥品,，我國實行的是以省為單位的藥品集中采購辦法,。國家組織的集中采購與現(xiàn)行政策有何不同？
傅鴻鵬說,，國家這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格,。帶量采購是在集中采購的基礎上提出的，指的是在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時,，要明確采購數(shù)量,，讓企業(yè)針對具體的藥品數(shù)量報價。這種明確采購量的采購方法被稱為帶量采購,，也是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標,。
帶量采購有三大優(yōu)勢：一是帶量采購有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判。與不帶量的集中采購相比,，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預期,，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，控制成本,，從而可以給出更優(yōu)惠的價格,，讓患者獲得更多收益；二是可減少藥品購銷過程中的灰色空間,。帶量的同時意味著該批量藥品供應企業(yè)的確定性,，并且確保采購結果落實。目前實行的藥品集中采購在招投標階段缺乏明確的用量要求,，中標并不意味著有銷量,，醫(yī)院仍然具有自主選擇權。因此企業(yè)可能要“二次公關”,、醫(yī)院可以“二次議價”,，嚴重的會使中標結果形同虛設。實施帶量采購則意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同,，實現(xiàn)招采合一,，消除灰色空間，因此意義重大,；三是有助于推動藥品采購流程的完善,。藥品招投標中，評標專家主體是醫(yī)生,。在存在“二次議價”空間時,，為尋求醫(yī)院補償?shù)挠行溃嬖谥饔^上預留價格空間以備再議的動機,。消除“二次議價”空間,，可以反過來規(guī)范評標專家的行為，促進評標過程的規(guī)范化,。
魏子檸指出,，帶量采購是國際通行做法，在一些國家和地區(qū)是醫(yī)療機構藥品采購的常用方法,。實踐證明,，采購組織越集中，交易成本節(jié)約越明顯,，帶量采購降價效果越明顯,。這一做法，在我國的香港地區(qū)也已經(jīng)運用多年,，目前在內(nèi)地還處于起步階段,。2015年以來,，有些地區(qū)進行了有益嘗試。
11月15日,，經(jīng)國家醫(yī)保局同意,，《4+7城市藥品集中采購文件》（下稱“4+7”文件）在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布。按照文件公布的各地采購量,，是“4+7”地區(qū)根據(jù)2017年同品種采購量,，按照60%—70%的比例核算而定的。魏子檸認為,，承諾用量對企業(yè)來說是一個巨大的誘惑,，有利于提升藥品質量，提高行業(yè)集中度,，降低百姓用藥負擔,。
問
能推動藥品質優(yōu)價廉嗎？
以往的藥品招標制度被廣為詬病,，其根源就在于只招不采、中標不帶量,，藥價虛高空間難以有效壓縮,，對破除以藥補醫(yī)機制作用不大。專家認為,，實行帶量采購,，并以國家為單位進行集中采購，將加大議價能力,，封堵藥品流通灰色空間,，使藥價回到合理區(qū)間，老百姓有望用上價廉質優(yōu)的藥品,。
傅鴻鵬說：“原來我們用藥只有兩種選擇,，不是國產(chǎn)藥普通仿制藥就是進口原研藥。如今,，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,，以及國家藥品一致性評價制度的推行，國產(chǎn)藥質量逐步提高,，甚至有一些能替代進口藥品,。帶量采購有利于價低質優(yōu)藥品的推廣使用，帶動國內(nèi)制藥業(yè)創(chuàng)新,、有序地發(fā)展,。”
“多年來,，藥品集中招標采購制度依然是我國藥品流通體制的一個基本制度,。從市場經(jīng)濟和長遠發(fā)展看,，必須引入市場機制的作用。帶量采購談判價格主要受采購量的影響,，采購量越多,，價格越低。既可以讓患者用上質量好,、價格低的好藥,，也可以讓企業(yè)盡快收回成本、見到經(jīng)濟效益,，帶動行業(yè)優(yōu)勝劣汰,，更健康地發(fā)展�,！蔽鹤訖幷f,，尤其是對研發(fā)能力強、經(jīng)營管理規(guī)范,、藥品質量高的企業(yè)更加有利,。目前，我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在中小企業(yè)多,、仿制藥企業(yè)多,、銷售金額少、行業(yè)集中度低等現(xiàn)狀,，帶量采購對促進企業(yè)轉型升級,、加強藥品供給側結構改革、提高行業(yè)集中度是“關鍵一招”,。
那么如何保障藥品質量不會因為降價而受到影響,？魏子檸分析，帶量采購本身是一種市場行為,。我國的帶量采購不會,、也不可能以犧牲藥品質量作為前提和代價。據(jù)了解,，國內(nèi)藥品的生產(chǎn)成本約占實際售價的比例較低,，很多藥品出廠價與招標價差距很大。三明市在醫(yī)改過程中進行的藥品招標采購辦法,，藥價降價幅度最大的達到96%,，最低的也接近70%，充分證明了這一點,。
“有企業(yè)表示,，從長遠來看，帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質量,、技術,、市場競爭度等良性發(fā)展軌道,，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用�,！蔽鹤訖幷f,。
“4+7”文件提出的申報條件，明確必須是通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,。這相對于以往需要區(qū)分質量層次來區(qū)別仿制藥質量的做法來說,，藥品的質量水平大大提高，甚至可以在投標中以更低價格替代價格高的原研藥,，有利于百姓用上價低質優(yōu)的藥品,。
問
落地還需要配套什么措施？
如何將國家組織的集中帶量采購落到實處,？專家認為,，需要“三醫(yī)”聯(lián)動，同步配套醫(yī)療機構補償機制改革,、醫(yī)保支付方式改革,、藥品流通體制改革，并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展,，不斷提升藥品質量,，推動合理藥價形成。
帶量采購堵住了“二次議價”,、回扣空間,，明確承諾的市場用量將是競爭性的,，將深刻觸及“以藥補醫(yī)”機制,，直接觸動藥企和醫(yī)療機構的利益。目前,，全國所有公立醫(yī)院已取消了藥品加成,，政府補助須跟上，醫(yī)療服務價格也須調整到位,�,？茖W補償機制的建立直接影響到帶量采購的落實。從以往的實踐來看,，集中采購的管理能力,、運行環(huán)節(jié)還需不斷提升，降低成本,，提高效率,。采購過程中資金鏈條有待理順，回款難問題有待解決,。
此外,，藥品集中采購是藥價形成的一環(huán),。藥品價格改革涉及醫(yī)保基金,、醫(yī)藥企業(yè),、患者、醫(yī)療機構,、醫(yī)生等各方利益的深刻調整,，屬于深層次體制機制問題，需要綜合推動,，才能形成合理藥價,。比如醫(yī)保支付方式需改革，探索按病種付費,、病組付費等方式,，以支付方式改革推動合理補償機制，倒逼合理藥價,；利用信息化公開藥價信息,，以及用藥、采購信息,，更好地監(jiān)管藥品使用,、醫(yī)保花費等等,。
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