10月19日,,記者從全市藥品醫(yī)療器械等涉藥單位落實(shí)主體責(zé)任工作會(huì)議上了解到,,我市將進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管模式、發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督機(jī)制作用,,通過建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,,制定藥械“黑紅名單”制度,加大信息公開力度,,褒獎(jiǎng)守信,,懲戒失信,倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任,,從源頭上把好藥械質(zhì)量安全關(guān),,保障群眾用藥用械安全。
藥械安全直接關(guān)系著群眾的身體健康和生命安全,。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,,人們的生活水平日益提升,群眾的健康消費(fèi)需求更加個(gè)性化,、多樣化,,藥械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)更多的新技術(shù)、新產(chǎn)品,、新業(yè)態(tài),、新商業(yè)模式,這給傳統(tǒng)的監(jiān)管手段帶來了很大挑戰(zhàn),。
藥械的特殊屬性,,決定了其必須要有嚴(yán)格的責(zé)任體系來確保藥械的供給和質(zhì)量。在責(zé)任體系中,,企業(yè)是第一責(zé)任人,。因此,從源頭上保障藥械質(zhì)量安全要依靠藥械生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),,加強(qiáng)質(zhì)量安全管理,。據(jù)了解,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,,創(chuàng)新監(jiān)管手段,,優(yōu)化監(jiān)管模式,通過狠下功夫“管”,、俯下身子“服”,,推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
嚴(yán)格的監(jiān)管是保證藥械安全的有效手段,。在加強(qiáng)監(jiān)管方面,,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通過開展督導(dǎo)檢查、飛行檢查,、體系檢查,,及時(shí)了解、處置存在的問題,,嚴(yán)防安全風(fēng)險(xiǎn),。在強(qiáng)化藥械監(jiān)督檢查和檢驗(yàn)檢測(cè)等工作的同時(shí),對(duì)檢出問題的產(chǎn)品和企業(yè)不僅要進(jìn)行處罰和整改,,而且要向社會(huì)公布,,對(duì)問題嚴(yán)重的企業(yè)和監(jiān)管不力的部門進(jìn)行約談,給市場(chǎng)和消費(fèi)者一個(gè)明確的信號(hào),,倒逼生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自己先要把好藥械質(zhì)量關(guān),。充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用,積極主動(dòng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),,著力探測(cè)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素,。通過綜合分析數(shù)據(jù),研判風(fēng)險(xiǎn)因素,,確定風(fēng)險(xiǎn)程度,,明確檢查重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種,、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,,全面提升監(jiān)管效能。我市還將建立企業(yè)誠(chéng)信承諾和警示約談制度,,制定藥械“黑紅名單”制度,,加大信息公開力度,褒獎(jiǎng)守信,,懲戒失信,。
在狠下功夫“管”,嚴(yán)懲重處違法失信者,,為守法誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境的同時(shí),,我市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門還將在服務(wù)企業(yè)發(fā)展上下功夫,全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化審批,,進(jìn)一步提高審批效率,,降低行政成本,推行網(wǎng)上申報(bào),、網(wǎng)上審批,,讓企業(yè)“足不出戶”就可申請(qǐng)辦理,方便辦事,。
保障藥械安全離不開社會(huì)共治,。下一步,我市食品藥品監(jiān)督部門將在搭好平臺(tái),,發(fā)揮多元主體各自的功能作用,,形成社會(huì)各方良性互動(dòng)、理性制衡,、有序參與,、有力監(jiān)督的社會(huì)共治格局上下功夫。建立健全企業(yè)信用體系,、質(zhì)量安全授權(quán)制度,、追溯制度、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)信息交流制度,,增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),,提高企業(yè)維護(hù)質(zhì)量安全的自覺性。同時(shí),,規(guī)范藥械安全投訴舉報(bào)工作,,完善落實(shí)懲罰性賠償和有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,鼓勵(lì)社會(huì)公眾參與藥械安全監(jiān)督,,努力形成群防群治的良好局面,。
(記者 劉婧)