“好方”變“好藥” 河南首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑獲批上市
更新時間：2024/11/27 9:30:10 來源：大河網(wǎng)-河南日報
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本報訊（記者 孔學(xué)姣 通訊員 侯群華）11月25日,，仲景宛西制藥股份有限公司自主研究的枇杷清肺顆粒（國藥準(zhǔn)字C20240008）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是我省獲批的首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,，也是省內(nèi)首個中藥3.1類新藥,，為中藥經(jīng)典名方新藥研究、注冊探索了新路徑,。
“枇杷清肺顆粒的成功獲批,，是我省企業(yè)將中藥經(jīng)典與現(xiàn)代研究技術(shù)進(jìn)行融合的一次創(chuàng)新，有力推動了中藥經(jīng)典向現(xiàn)代新藥轉(zhuǎn)化的進(jìn)程,�,！笔∷幈O(jiān)局主要負(fù)責(zé)人說。
經(jīng)典名方是中藥注冊分類的一種,，應(yīng)用廣泛,、療效確切，在古代有較多記載及醫(yī)案證據(jù),，現(xiàn)代文獻(xiàn)中有較多臨床及實驗研究報道,，得到中醫(yī)臨床進(jìn)一步凝練、權(quán)威專家廣泛認(rèn)可,。
該顆粒處方由人參,、枇杷葉、甘草,、黃連,、桑白皮、黃柏組成,，具有清肺經(jīng)熱的功效,，主治肺風(fēng)酒刺，癥見面鼻疙瘩,、紅赤腫痛,、破出粉汁或結(jié)屑等，可治療青少年粉刺、痤瘡等,。
近年來,，為推動這一新藥快速上市，省藥監(jiān)局開辟檢驗綠色通道,，快速完成檢驗及方法復(fù)核任務(wù),，大幅度縮短了企業(yè)注冊等待時間，并積極幫助企業(yè)解決技術(shù)審評發(fā)補(bǔ),。
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本報訊（記者 孔學(xué)姣 通訊員 侯群華）11月25日，仲景宛西制藥股份有限公司自主研究的枇杷清肺顆粒（國藥準(zhǔn)字C20240008）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,。這是我省獲批的首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,，也是省內(nèi)首個中藥3.1類新藥，為中藥經(jīng)典名方新藥研究,、注冊探索了新路徑,。
“枇杷清肺顆粒的成功獲批，是我省企業(yè)將中藥經(jīng)典與現(xiàn)代研究技術(shù)進(jìn)行融合的一次創(chuàng)新,，有力推動了中藥經(jīng)典向現(xiàn)代新藥轉(zhuǎn)化的進(jìn)程,。”省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人說,。
經(jīng)典名方是中藥注冊分類的一種,，應(yīng)用廣泛、療效確切,，在古代有較多記載及醫(yī)案證據(jù),，現(xiàn)代文獻(xiàn)中有較多臨床及實驗研究報道，得到中醫(yī)臨床進(jìn)一步凝練,、權(quán)威專家廣泛認(rèn)可,。
該顆粒處方由人參、枇杷葉,、甘草,、黃連、桑白皮,、黃柏組成,，具有清肺經(jīng)熱的功效，主治肺風(fēng)酒刺,，癥見面鼻疙瘩,、紅赤腫痛、破出粉汁或結(jié)屑等,，可治療青少年粉刺,、痤瘡等,。
近年來，為推動這一新藥快速上市,，省藥監(jiān)局開辟檢驗綠色通道,，快速完成檢驗及方法復(fù)核任務(wù)，大幅度縮短了企業(yè)注冊等待時間,，并積極幫助企業(yè)解決技術(shù)審評發(fā)補(bǔ),。
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